伊索托佩斯学院有限公司
1959年创建的匈牙利科学院Isotopes学院于1964年开始生产放射性同位素成为匈牙利研究、开发制作放射性同位素中心自1993年起,前学院的一部分一直作为
伊索托佩斯学院有限公司
IZOTOP是匈牙利研究、开发与生产放射性同位素和其他产品以广泛应用领域的主要中心,特别是医疗、研究与产业领域,数以百计的产品由我们设施制造并分布在世界各地
公司按ISO9001和ISO14001质量评估系统运行GMP配药证书和ISO13485设计、制作和分发放射性免疫检测包标准
开工RADIOPHARMACEUTICALS:
- 托盘I-131加碘钠硬胶
- 131碘钠消毒
- I-131MIBG注入治疗诊断使用
- 放射性化学/I-125,I-131/
- TC-99m标签冷套件:DSA、DTPA、PYRON、FYSTON、MDP、TECHIDA、EC
- Sm-153标签多环装箱
准备参加研发和生产活性药料、冷药包和临床实验调查产品
二叉IMMUNOASAY:人体诊断和生命科学体外产品
诊断包(thyroid、肿瘤标志、蛋白激素、糖尿病等)和研究目的包(RIA/IRMA和ELISA):
- yourroid函数
- 类固荷尔蒙
- 蛋白质荷尔蒙
- 糖尿病
- 肿瘤标识符
研究imnoassay工具
- 鼠荷尔蒙
- I-125拉贝复合体
IZOTOPImnoassay商务线路专用于开发、制造和提供高质量成本效益高的产品供临床和研究实验室使用
并使用RIA和IMA格式制作各种免疫标本包,覆盖内分解学、肿瘤学和其他诊断领域技术使用Stretavidin涂层提供简单易用分解法。广度产品可按分解法分类,如磁性免疫机理学、覆盖管非固相解析
Imnoassay商行根据ISO 13485(认证)标准认证质量管理系统设计、制作和分发放射性免疫检测包
体外诊断产品注册
3级sythesesse:
- 有机化合物贴上C-14或H-3放射性同位素和C-13稳定同位素
- 自定义合成
- GMP类C-14标签API或药用物质服务
- 放射性化学再净化服务
4级解析技术:
- Ir-192,Co-60工业源
- Gamma辐照器(实验室和工业类)
- 热室
- 辐射硬性保证测试
此外,活性产品生产还遵循GMP原则,该原则根据欧盟条例获得国家药房和营养学院总局许可
IZOTOP所有产品都受严格安全措施和控制多级安全系统确保环境不受放射性污染