在我们最近行业之声市场展望调查在全球6000多名医疗保健决策者的调查中，受访者认为海湾合作委员会是医疗保健企业继非洲之后最重要的地区。
在该地区的所有国家中，沙特阿拉伯被评为当前表现最好的国家(仅次于阿联酋)。从医疗保健的角度来看，调查参与者对沙特的未来也最乐观，认为该国是未来两年该地区最具吸引力的国家，再次排在阿联酋之后。
受访者给出的沙特阿拉伯吸引人的主要原因是政府的投资或计划．然而，他们也认为，在沙特做生意时，法规或认证是最大的挑战，超过了通关和收款等其他障碍。
沙特阿拉伯的政府举措:2030年愿景和国家转型计划
沙特阿拉伯正在进行快速的改革，旨在实现国家的经济潜力沙特2030愿景2016年，该国宣布了雄心勃勃的长期经济和社会蓝图，以减少对原油的依赖。
为实现2030年愿景国家转型计划(NTP)启动，这是一项涉及24个政府机构的经济行动计划。国家结核病控制规划确定了到2020年每个政府机构要实现的若干关键目标。沙特阿拉伯在国家结核病控制规划下的医疗保健计划，使该行业在未来几年走上了私有化和增长的快速轨道。
目前私营部门对GDP的贡献不到40%，“2030愿景”旨在将沙特政府的角色从提供服务转变为专注于监管和监测因此，他们寻求通过鼓励本地和国际投资来增加私营部门的贡献。
为增加私营部门对沙特经济的长期贡献，《2030年愿景》承诺开放新的投资机会，促进投资，鼓励创新和竞争，消除阻碍私营部门在发展中发挥更大作用的一切障碍。为此，它的目标是到2030年将私营部门的参与率提高到65%。
在2017年,沙特投资部当时被称为沙特阿拉伯总投资局(SAGIA)的沙特阿拉伯是外国投资进入沙特阿拉伯的主要促进机构，该机构宣布外国投资者可以在医疗保健等领域拥有100%的所有权，这将带来价值1800亿美元的机会。一个还推出了专业企业家执照，允许国际企业家有机会在数小时内在沙特阿拉伯成立一家外商独资的初创公司。
2020年新动态:NTP报告发布
2020年4月发布了一份新报告，详细介绍了国家结核控制项目自2016年6月成立以来至2019年底取得的成就。
报告显示根据世界银行集团《2020年营商环境报告》，沙特阿拉伯的营商环境改革在全球排名第一。
报告解释说，这是由于建立国家竞争力中心(泰塞尔)通过实施400多项为投资者服务的改革，如程序自动化、制定法规、规章和政策，以及使私营部门实现经济发展，建立竞争环境。到目前为止据报道，400项改革中有57%已经实施．
根据NTP的成就报告，沙特阿拉伯在全球启动商业活动指数中的排名也从141位上升至38位。综合服务中心(梅拉斯)成立的目的是提供开办企业所需的实例许可证和电子服务，并制定了发展商业业务基础设施的法规。
设立沙特患者安全中心(SPSC)是该区域首个此类项目，重点是根据科学证明的原则制定保健政策和程序;制定患者安全方案，以提高卫生从业人员的效率;以及减少沙特医疗系统中医疗失误造成的损害。根据该报告，SPSC将达到美国患者安全文化平均水平的医院比例从2018年的30%提高到2019年的60%。
报告中还提到:
- 一款新的智能手机应用，Seha该服务旨在通过专业医生提供健康建议，2019年下载量为65万次，而2018年为50万次。
- Mawid沙特卫生部与医院、初级卫生保健中心和专业中心合作，提供了一项电子服务，结果2019年预约预约2600万次，高于2018年的800万次
- 沙特成立了一个预约和医疗转诊中心
2020年有什么新鲜事:第一个政府拥有的医疗保健实体私有化
沙特政府认为医疗保健行业是最有私有化潜力的行业，目标是到2030年将290家医院和2300个初级保健中心私有化。
2020年2月，根据《2030年愿景》宣布了政府所有医疗保健实体的首次私有化。Jadwa Investment宣布成功完成沙特医疗服务公司私有化的咨询任务该公司是沙特阿拉伯航空公司的子公司。该交易通过向Dr Soliman Abdel Kader Fakeeh Hospital Company出售多数股权完成。
2020年新动态:采购更新
沙特2020愿景的一个关键贡献者是国家统一采购公司(NUPCO)该公司是沙特阿拉伯最大的医疗保健政府机构标准化采购服务提供商。成立于2009年，NUPCO的两个主要目标是实现成本支出效率和提高政府医院医疗服务提供商的水平。
在面试中NUPCO的首席执行官透露，2019年，该公司的采购超过了所有政府采购的62%，使用其服务的受益者人数已达到54人。
医疗器械法规和指南
根据Export.gov的数据，沙特阿拉伯的医疗设备市场估计略低于20亿美元，并以每年约10%的速度增长。随着人们对健康问题的认识不断提高，医疗保健服务的消费不断增长，医疗设备的市场非常强劲。
沙特阿拉伯拥有成熟和完善的医疗器械和体外诊断监管框架，允许医疗器械制造商、服务提供商和经销商和分销商能够在沙特市场取得重大进展。
最近引进的医疗器械暂行条例使沙特阿拉伯成为所有类型医疗设备的监管市场，所有希望供应医疗设备的制造商都需要获得沙特食品和药物管理局(SFDA)的市场许可。
2020年有什么新鲜事
由于新冠肺炎疫情的爆发，SFDA已采取措施放宽进口限制，加快注册流程，并为当地工厂和分销公司提供一切支持，以确保法规不会阻碍可能挽救生命的设备的开发或供应。
为确保沙特王国有足够的医疗设备和所需产品供应，应用了新的COVID-19监管干预措施．其中包括进口个人防护装备、当地未经授权的个人防护装备工厂以及紧急进口IVD试剂盒。
沙特阿拉伯从全球协调特别工作组(GHTF)管辖范围2020年3月起，以医疗器械技术档案评估(TFA)为基础法规。
2020年1月，国家食药监局发布针对分销商、进口商和授权代表的医疗器械质量管理体系要求的指南．Organisa制造和服务医疗设备(制造商、授权代表、分销商及进口商)必须通过ISO 13485:2016认证,国际医疗器械质量管理体系(QMS)标准。
在12月2019年，沙特阿拉伯n建立了一个新的统一电子平台，查德，取代现有的医疗设备上市、注册和设立许可制度(MDMA, MDNR和SFDA)。
同样在12月，a关于唯一设备识别(UDI)的指导文件发布对医疗器械和体外诊断设备的要求，每个风险类别有一个实施日期，与最终确定和可用性有关沙特阿拉伯UDI数据库，SAUDI-D。
改善病人、使用者和其他人的健康和安全发布指导报告，以澄清向SFDA报告事件和不良事件的要求．该指南适用于医疗器械制造商、授权代表和医疗保健提供商。
认识到创新医疗器械在改善和促进患者和医生的生活质量方面具有重要作用，SFDA引入了创新医疗器械指定流程，以改进创新医疗器械的审查流程。他们的指南为制造商提供了有关指定操作和相关审查过程的信息．
有用的链接
- 行业之声市场展望调查
- 2030年愿景:https://vision2030.gov.sa/en
- 国家转型计划:https://vision2030.gov.sa/en/programs/NTP
- 投资部:https://www.misa.gov.sa/ar/
- 沙特食品药品管理局:https://beta.sfda.gov.sa/en
- 2019年沙特阿拉伯医疗保健行业概述[PDF]
2020全球卫生展览会
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