在即将到来的虚拟病人安全事件,杰拉尔丁McNulty MSc,净化铅/医疗设备& ISO 13485:2016医院代表,国王学院医院,迪拜,迪拜,将呈现一个循序渐进的指南,提供一个更好的了解如何实现ISO 13485:2016在临床消毒服务部(现)医院设置。
来自高威,爱尔兰,McNulty说Omnia健康杂志她一直痴迷了清洁和对细节的关注。她一贯主张的“质量不是一种行为,它是一种习惯,病人谢谢你”。\
在1989 - 1993之间,她住在伦敦,受雇于等北伦敦医院Edgware将军,Northwick公园,Stanmore骨科和伊灵医院,作为保健助理/现科技在梅菲尔德护理机构。她回到爱尔兰在1993年晚些时候和开始一个全职现Bon造成医院技术员的文章,高威,爱尔兰,Bon不仅是最大的私人医疗集团在爱尔兰。
2000年,McNulty开始四年无菌服务管理学士学位ITT都柏林。2005年,她成为了一个两党经理工具在设计和打开一个新的专用和功能齐全的ISO 8洁净室与现Bon造成。2008年,她开始四年,硕士在爱尔兰国立大学微生物学,高威。2015年,她完成了一个课程由SQT爱尔兰审计。2017年,她开始和完成去污,角色和职责在伊斯特伍德公园培训中心,英国。
她强调,Bon不仅在2011年首次实现ISO 13485:2004认证成为第一个现部门在爱尔兰这样做的国家标准的权威下爱尔兰(NSAI)公告机构,2017年又取得了ISO 13485:2016。
2018年,McNulty搬到迪拜,她一直在与国王学院医院,迪拜山自设计阶段。她说:“我们打开大门,患者于2019年1月,完成第一阶段审计与ISO 13485 BSI在2020年1月。第二阶段是推迟到最近由于COVID-19但是10月竣工,并建议通过BSI认证。我们将获得ISO 13485:2016认证,2020年11月由BSI公告机构。”
两党资深,当被问及COVID-19在部门的影响,McNulty说:“大流行增加了员工的健康和安全意识,增加关注感染控制,pp,净化n95,穿上和脱,并确保证明验证杀生的洗涤剂、消毒剂在使用。”
此外,她强调,一些无菌处理的技术进步在过去的几年里包括软件跟踪条码,并调整设备实时数据来跟踪和追踪。其他包括验证设备,挑战和监控设备;如何减少和消除风险,制定控制ISO 8无尘室进行检验和包装任务和无尘室的重新生效;和季度环境监测,可重复使用医疗设备暴露于环境。
质量控制
社会民主党的未来,她说,将涉及更多复杂的医疗设备,例如,机器人手术,以及创建和维护医疗设备档案的重要性对于每一个设备,将设备的图片、画册的托盘总成,IFUs、持续的培训和能力。“现正变得越来越像一个制造工厂严格控制和监测。我鼓励每一个现部门争取黄金标准ISO 13485:2016和实现它,”她补充道。
“所有双方应该努力达到ISO 13485质量管理体系,等于生产的医疗器械,”McNulty说。“双方有潜力成为一个收入不仅生产部门和服务部门,有效地实现这一目标必须维护后处理。是有组织的,负责任的和负责任的经理,继续人事和员工发展,倾听你的员工,领导与完整性和鼓励你的员工问题每一个任务。”
麦克纳尔蒂表示,她的工作给她带来了一些有趣的地方。她是爱尔兰的董事之一注册慈善机构“阿尔巴尼亚的朋友”从2005年-2017年和组织两周手术的医疗用品,两党培训项目每年的德兰修女医院地拉那。
她分享:“我来回旅行到的黎波里,利比亚从2011 - 2014年九次,在两个主要的医院工作,开发和升级现和提供培训项目。我爱一个挑战在工作和我的个人生活,因此我最开心的地方当我的峰会上一座山时,无论是安第斯山脉,喜马拉雅山脉、阿尔卑斯,阿特拉斯,在省Moreeb沙丘等,或在一个ISO审核。在生活中我的座右铭是“让一切”展开,因为它应该和我最喜欢的词是“满足”。
麦克纳尔蒂会给的介绍ISO 13485要求在现设置周六11月7日患者安全
