' Surgicare Plus '无菌无粉氯化无菌乳胶手术手套,适用于所有手术
外科手术加是由天然橡胶乳胶。无粉手套,消除了与粉末相关的所有风险。手套是解剖学形状的拇指球效应,减少手术过程中的手疲劳。Surgicare Plus为医生和患者提供了良好的屏障保护。
安全特性
乳胶蛋白每平方厘米不超过50微克,消除乳胶过敏- 1型的风险。
化学残留物几乎为零,消除接触性皮炎- IV型过敏的风险
不使用粉剂可以消除与粉剂相关的危险,预防肉芽肿、粘连、纤维化和职业性哮喘。不污染无菌工作区域。
乳胶膜结构通过病毒渗透测试(ASTM F1671:2007)
在清洁环境中制造,灭菌前达到生物负荷水平低于20 cfu。这可以在灭菌后达到低热原水平。
在符合en556和ISO 13485要求的清洁环境中制造。
在经过验证的工艺循环中灭菌,以达到无菌保证水平,并进行空气洗涤循环,将灭菌剂残留减少到小于4mg/单位。
标准
ASTM: D-3577-2009和EN 455-1:2000, EN 455-2:2015和EN 455-3:2015,EN 455-3:2015和ISO 10282:2014
在美国FDA注册(510K)
CE标志- MOD级/ PPE Cat。生病了
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