监管及质素保证服务

我们在全球范围内专门为制药、生物技术和医疗器械公司提供监管和质量保证咨询和培训。NovaProbe公司拥有一批高技能的专业人员，能够支持广泛的短期和长期合规活动，包括但不限于，GMP培训，GMP审计，差距分析，供应商审计，SOP开发，第11部分符合性分析，纠正和预防措施(CAPA)，通用技术文件(CTD)的准备，模拟FDA审计，SOX审计，根据处方药营销法(PDMA)的符合性和验证包的审查。此外，我们还提供了补救风险的建议。