欧洲议会于2016年批准并于2019年2月生效的欧洲指令2011/62/EU将影响欧洲超过40万家药店。这项措施的目的是防止非法药品进入合法供应链。这意味着制药行业的参与者必须加强他们的药品追溯实践，以打击假冒药品的上升。我们可以从这场供应链革命中学到什么?
根据世界卫生组织的数据，全球每年约有70万人死于销售假药。没有一个国家能幸免于这一灾祸，贩运者主要瞄准抗癌药物，这些药物每年的治疗费用可超过5万美元。为了扭转这一趋势并减轻患者的担忧，制药行业已经建立了一些防御性程序，这些程序将在议会指令中得到加强。但是整个制药供应链对实施这项新规定准备得如何呢?
制药行业致力于保护患者
指令2011/62/EU的一个结果是引入了一个唯一的序列号，适用于所有药物的包装。这种被称为系列化的标签过程，让全球制药行业的所有分支机构(包括实验室、制造商和药店)与时间赛跑，它们必须将其整合起来，以帮助确保对所有药物(从它们的生产到在药店销售)进行细致的监控。更新生产线和安装适当的编码设备是一项复杂的任务。它需要一流的技术能力和机器，才能提供高质量的印刷。同样，根据毕马威2017年5月发布的一项调查显示，系列化为制药行业的大多数公司带来了大量的生产投资。欧洲的药店也必须通过购买2D条码扫描仪来适应这种情况，这对于检查所售药品的合规性至关重要。结果是整个供应链发生了重大变化，对这个新的唯一数字的监控对上下游都至关重要。
追溯在打击假冒中至关重要
这一大笔投资是打击假冒药品和疫苗的关键支持。事实上，防伪和安全程序将继续在折叠纸箱包装领域发挥重要作用。根据Smithers Pira设计办公室的一份题为《到2022年折叠纸箱的未来》的报告，可追溯性解决方案是到2022年将改变市场的四大技术进步之一。
事实上，一旦能够识别药品包装的来源，获得假冒产品的风险就会大大降低。世界经济论坛估计，2017年全球制假产业规模将超过2000亿美元。
系列化提供了一种确保供应链每一级安全的方法
这一点适用于制药业，也适用于其他行业，如食品、纺织和皮具行业，这些行业也面临着日益复杂的伪造计划。在某些食品行业的丑闻中，连载将有助于识别欺诈产品或标签不准确的批次。
由于每件产品都有独特的识别码，因此可以很容易地确定产品的来源和成分。使用基本的2D条码闪存，分销商将能够在世界任何地方实时跟踪他们列出的产品。在细菌污染的例子中，分销商可以迅速做出反应，防止它到达消费者手中。
这一趋势涉及整个供应链。除了打印和监控硬件之外，还需要将软件集成到生产线中，生成独特的代码，以适应企业广泛使用的MES(制造执行系统)和ERP(企业资源规划)。在此基础上，剩下的工作就是使用能够生成代码的打印机将唯一代码应用到主包上，该代码在产品的整个生命周期中都是可读的。
提高产品可追溯性:其他部门的一个关键目标
即将在制药业内生效的系列化将有助于监督供应链，并打击假冒药品和疫苗的传播。这一过程还可能带来一些额外的好处，包括对库存产品的更准确的看法，以及购买商品的来源和质量的更好的历史数据。这些好处也可能适用于面临造假危险的其他行业。
序列化提供了一个使当前可追溯系统现代化的机会。通过这种双赢模式，通过控制供应链和应用数据驱动的最佳实践，任何针对平行市场的行动都将得到显著加强。
