根据英国NHS,个人化药物(或称为精密医学)是一个远离“一刀切”的方法治疗和护理的患者特定的条件下,“一个使用新方法来更好地管理病人的健康和目标治疗达到最好的结果的管理病人的疾病或对疾病的易感性。“其他定义,如从美国国家癌症及(NCI),它定义为一种药物,它使用一个人的基因信息,蛋白质,和环境预防、诊断、治疗疾病。无论定义,但有一点是明确的,促进科学发展至关重要的个性化治疗和诊断。
而个人化药物已经存在几个世纪以来(乔治·教会与哈佛大学教授、诺贝尔得奖人沃尔特·吉尔伯特发展1984年的第一次直接基因组测序法),这是我们最新进展发生在许多医学实验室从分子诊断到DNA测序和同伴诊断——这使得医学界可以以更低的成本提供真正个性化的病人护理。
个人化药物真正的突破是在2003年完成的人类基因组计划(HGP),一个国际研究序列和地图的所有基因,,根据美国国家人类基因组研究所(NHGRI),给了我们的能力,第一次读大自然的完整基因蓝图构建一个人类。因此,NHGRI个性化医学的定义认为,个性化医学方法包括一个“个体的基因档案指导决策对预防、诊断和治疗的疾病。”
完成计画以来,基因的作用在个人化药物发挥了巨大的作用,允许创建一个更加统一的治疗方法针对个人和他们的基因组。
虽然美国和欧洲领先的开发、实现和使用个人化药物分子诊断的医学实验室社区在中东现在还可以访问最新的研究和见解发展部门。MEDLAB展览和国会代表,世界领先的事件进行实验室管理和诊断,今年早些时候发生在迪拜国际会议展览中心,听到PK Menon博士的GMC诊断实验室服务主管阿治曼,阿拉伯联合酋长国、4的巨大潜力th一代DNA测序来治疗基因遗传疾病,等等。
将基因组学的能力,一个区域内遗传学担心一个有机体的基因组的测序和分析,从实验室的长凳上高科技实验室字面上病人的床边将发挥非常重要的作用在整个地区的未来患者的健康。
Menon博士表示,这一新的颠覆性技术将在未来的几年中,改变我们如何理解基因和让我们基因组学从实验室到病人的床边更个性化的方法。
“我们的基因决定一个人是什么样的,他们可能患有什么代谢疾病和可能的癌症可能发展如果个人没有过上健康的生活,”他解释说在国会。“DNA测试是获得该地区的重要性,在时代,越来越多的人将使用DNA测序技术作为一种工具在精密医学指导自己预测积极健康。”
在阿联酋有许多实验室,开展1圣和2nd一代测序,生成大量的数据在更长一段时间,生物医学研究和创新中心的海湾医科大学阿吉曼酋长国已经获得了第一个4th一代测序仪在该地区,他们希望创新和引进新的诊断功能允许病人能更快的找到他们的结果。
符合这个想法个性化我们的方法在该地区医学的整体主题最近MEDLAB国会围绕临床和实验室工作人员之间的鸿沟方面的医疗保健领域。
根据董事总经理西蒙页面,Informa生命科学展览、全球一系列MEDLAB事件的组织者,“实验室和临床医生之间的关系变得越来越重要,因为国家在该地区继续采用成规的医疗方法。在通讯过程的每一步都是至关重要的,个性化医学的实施,包括各方应该共同努力,提供一个更全面的方法。”
另一个关键的个人化药物是药物基因学领域。根据美国国立医学图书馆(NLM),这个相对较新的领域结合药理学(药物)的科学和基因组学开发有效、安全的药物和剂量,将根据一个人的基因构成。
虽然药物基因组学领域还处于起步阶段,其使用目前相当有限,NLM相信未来,药物基因组学将允许定制的发展药物来治疗一系列的健康问题,包括心血管疾病、老年痴呆症、癌症、艾滋病、和哮喘。
最新进展的同伴诊断测试,帮助确定病人是否应该接受特定的药物治疗或药物给的多少——被证明是一个有用的工具来提高药物治疗。
根据美国食品和药物管理局(FDA),同伴的诊断设备可以是一个体外诊断设备或一个成像工具,它提供的信息是至关重要的安全有效使用相应的治疗产品。而在美国,这两个产品的开发需要专家在FDA的设备之间密切合作中心和FDA的药品审批中心在欧洲,诊断测试不规范或批准;相反,测试要求赞助商的营销获得“CE”标志(公司大楼表明产品评估,符合欧盟(EU)安全、健康和环保的要求。
最著名的例子FDA-defined同伴诊断来自肿瘤学领域,然而,其它治疗领域开始出现,包括囊性纤维化、人类免疫缺陷病毒(HIV),增长和严重的失败。
根据市场数据的最近的一份报告预测,中东和非洲的同伴诊断市场价值03.7亿美元,2016年估计CAGR为21.19%的速度增长,到2021年达到09.6亿美元。报告网站下一代sequencing-based同伴诊断的一个主要因素,将推动市场监管方面的不确定性和成本与开发药物结盟将阻碍该地区市场的增长。
虽然个人化药物的承诺提供了有形的,令人兴奋的可能性和实行更广泛,大量的伦理、经济和实用的挑战,特别是它的实现和道德和文化接受。存在的问题如何处理基因数据的所有质量产生的下一代测序,以及成本的问题,谁应该支付测试和病人隐私和机密性的问题。
监管机构将被要求实现重大的改变,以适应不断变化的景观作为分子靶向个人化药物进入下一阶段和实验室成为该行业增加价值的关键。然而,负责促进这也坚定地与制药业,实验室、临床医生和患者本身。
没有跨学科合作医疗专家的连续体,从实验室里,医生的诊疗室里,外科医生的表,管理信息系统在医院和那些支付,仍然有许多障碍需要克服,使个性化医学主流在病人护理的实践。
个人化药物的早期例子
1907:鲁本Ottenberg报告首例血液兼容性测试使用血液输血打字技术和捐助者之间的交叉配血和病人预防溶血性输血反应。
1956:蚕豆的选择性毒性的遗传基础(“蚕豆病”)和抗疟药物发现伯氨喹代谢酶的缺乏,glucose-6-phosphate脱氢酶(G6PD)。
1977:细胞色素P450 2 d6,多态新陈代谢酶,被认为是罪魁祸首,导致一些病人体验到的“过量”或夸张的持续时间和强度的影响debrisoquine,用于治疗高血压的药物。
来源:为个性化药物铺平了道路:FDA的角色的新时代医疗产品开发,2013年10月
