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护理点诊断测试:授权临床医生

在制服上的听诊

医护点(POC)检测,也被称为近病人检测或远程检测,是一种在实验室之外检测病人的快速和方便的方法——可以是在全科医生的诊所、救护车、家里、现场或医院。根据世界上最大的生物医学研究机构——美国国立卫生研究院(NIH)的说法,POC检测可以提供及时的护理,并允许对患者进行快速治疗。美国国立卫生研究院认为,“授权临床医生在“护理点”做出决定,有可能显著影响医疗服务的提供,并解决健康差异的挑战”,用于POC检测的便携式诊断和监测设备的持续发展可能导致“从治疗性医学到预测性、个性化和先发制人的医学的潜在转变的成功”。

Markets & Markets的最新报告估计,到2021年,全球即时护理诊断市场预计将达到369.6亿美元,2016 - 2021年复合年增长率为9.8%。该报告指出,生活方式和传染病的流行以及全球对家庭保健的日益倾向等关键因素推动了全球POC诊断市场的增长。此外,针对新产品开发的私人投资和风险投资,以及日益增长的政府对增加POC设备采用的支持,正在促进市场增长。另一方面,该报告发现,患者不愿改变现有的治疗方法是阻碍医疗诊断市场增长的关键因素之一。

昨天,今天和未来

在过去的几年里,医疗保健是通过医生的家访提供的,直到医学发现允许医疗保健转移到医院环境。这基本上是POC测试的最早形式。直到集中式实验室变得普遍,使用自动化系统对样本进行分析,做出正确的诊断才变得更加有效。最终,POC检测被引入医院或医生办公室进行简单的检测,如妊娠检测。

今天,疾病的预防和早期发现是护理人员关注的中心问题。人们关心的是如何快速有效地提供最佳的医疗服务。使用便携式设备、仪器和扫描的POC检测使非临床工作人员能够筛查、诊断和管理当今的许多传染性和非传染性疾病。传感器和低成本成像系统的发展提供了血液样本的快速分析和扫描,可以立即报告快速诊断。

POC检测的未来在于医疗的个性化。无线技术、物联网(IoT)和大数据不仅能让患者更好地控制自己的医疗保健,还将极大地改善信息传输和解释的方式,使医疗保健服务更高效、更精确,最终更实惠。

糖尿病POC检测

在最近一项关于POC检测糖尿病的研究中,有新的证据表明,HbA1c可能是识别未诊断的前驱糖尿病和糖尿病患者的最有效方法,而护理点检测进一步增强了在初级保健环境下的筛查能力。这项新研究由阿拉巴马州蒙哥马利奥本大学哈里森药学院的药理学博士Heather P Whitley及其同事进行,并在《家庭医学年鉴》上发表了研究结果。该研究表明,数据表明HbA1c是一种比空腹血糖更好的检测方法,因为在2型糖尿病的发展过程中,餐后血糖峰值比高空腹血糖峰值发生得更快。

这项前瞻性纵向研究比较了45岁或以上患者中标准做法和系统提供的定点护理(POC)血红蛋白A1c (HbA1c)检测之间的糖尿病筛查。系统筛查的参与者(n = 164)发现63% (n = 104)患有未知的高血糖,53% (n = 88)患有糖尿病前期。标准实践(n = 324)筛选出22% (n = 73),最常见的是血糖(96%);8% (n = 6)和33% (n = 24)分别被发现患有糖尿病和糖尿病前期。HbA1c筛查结果与筛查方法之间的相关性具有统计学意义(P = 0.005)。糖化血红蛋白(HbA1c)可能是识别不知情的高血糖患者的最有效方法。即时检查进一步促进及时和可行的筛选评价。

心脏护理中的POC检测

根据美国国家心肺和血液研究所工作小组的发现,POC检测在推进精确心血管(CV)护理方面具有巨大潜力。心血管疾病的预防和管理越来越需要有效的诊断检测。

例如,对于出现胸痛的患者,工作组发现,在救护车和急诊室中,POC检测可以通过对胸部不适患者的快速评估和分诊来提高护理效率。心肌肌钙蛋白(cTn)是心肌损伤的一种高度敏感和特异性的生物标志物,可指导出现急性冠状动脉综合征症状的患者的分诊和治疗。急诊室已经在使用商业化的POC cTn检测,但同时也在努力探索中央实验室cTn检测是否可以以逐渐缩短的间隔执行一系列测量,以区分心脏和非心脏原因的胸部不适,并实现快速患者分诊。从历史上看,每隔6- 12小时对cTn进行稳定的连续测量可以“排除”心脏损伤。最近,只有在中心实验室才能使用的高灵敏度cTn测定,可以在初始采样时以及仅隔1- 2小时进行两次连续测量后,以高置信度排除临床重要心肌损伤。POC设备可以匹配这种性能,而无需将样本发送到中心实验室,可能成为主流的一线CV诊断。

肝脏疾病中的POC检测

在一篇由Lasitha Abeysundara等人发表在《血栓和止血研讨会》上的题为“肝病和肝脏外科的护理点检测”的论文中,作者研究了POC检测在肝病管理中的作用。肝脏疾病伴随的凝血和止血的改变是复杂的,虽然这种疾病的患者传统上被认为具有出血的素质,但现在人们了解到,在稳定的患者中止血是“重新平衡的”。肝脏手术,特别是肝移植,可能与大量液体转移、大出血、凝血功能障碍以及术后血栓形成有关。作者发现,凝血POC测试有助于在动态环境中进行目标导向治疗和止血监测,在动态环境中凝血状态可能迅速且往往不可预测地改变。与常规凝血试验(cct)相比,POC试验能更准确地反映再平衡的止血系统。粘弹性poct引导输血算法可以减少血液制品的使用,是患者血液管理方案的一个关键组成部分。此外,与cct相比,粘弹性POC试验能够更好地识别高凝性患者。随着血栓形成越来越被认为是肝病患者的一个问题,当局相信POC测试对个性化出血和血栓管理都有希望。

到底是谁的数据?

随着诊断检测的去中心化带来了新的问题,围绕POC检测的伦理和监管问题仍在世界各地的考虑之中。美国食品和药物管理局(FDA)作为监督监管的角色,提供了诸如“实验室开发检测的监管监督框架”和“移动医疗应用政策”等相关指导。由于POC设备是可移动的,患者健康信息的保护也仍然是一个问题。谁能从收集到的海量数据中获益?涉及多个参与者——制造商、管理提供者、从业者,甚至患者自己——敏感的患者数据必须得到保护。

如今POC测试的繁荣主要是由可穿戴微传感器和芯片上的实验室技术推动的。这些技术进步的影响将主要体现在低收入国家,这些国家的卫生保健基础设施薄弱,显然缺乏实验室检测。然而,就实验室环境之外的检测量而言,今天美国主导着市场,中东和非洲(MEA)和亚太(APAC)地区正在成为潜在的增长地区。

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报告:医疗保健的发展-实验室授权

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在本报告中,我们强调了在Medlab中东会谈中分享的观点,这些观点揭示了实验室专业人员目前面临的挑战,以及在这些复杂的时代中增强他们能力所需的变化。

本报告是与Siemens Healthineers联合编写的,Siemens Healthineers是一家领先的医疗技术公司,致力于帮助医疗保健专业人员提供高质量的医疗服务。

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