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冠状病毒对药品和医疗器械进口的影响

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了解阿联酋关于药品和医疗设备进口的法律和准则。

与世界其他司法管辖区一样,阿联酋受到新冠肺炎疫情的影响,已采取积极措施,确保公民和居民的疫情防控和管理。这些措施包括联邦政府授权在全国中小学和大学进行远程教学,对抵达阿联酋的乘客进行检测或隔离,以及由阿联酋政府发起的一项运动卫生部支持卫生习惯,以阻止疾病的传播。

由于其预防性政策框架和保护主义立法,自2019年12月首次报告冠状病毒病例以来,阿联酋没有遭受其他国家面临的许多问题。

背景

基于几十年前察觉到的药品质量和疗效问题,阿联酋决定限制从中国进口药品和医疗器械。阿联酋进口的绝大多数药物来自西欧或北美。事实上,阿联酋将德国、美国、法国和瑞士列为其药物的主要来源。甚至相当一部分进入阿联酋的草药(通常与传统中药有关)也是来自美国或欧洲。

近年来,阿联酋也开始生产和出口仿制药。

因此,在药品和医疗产品方面,中国在阿联酋医疗供应链中并不是一个重要的环节。

阿联酋关于药品和医疗设备进口的法律和有关争端解决办法

除了对原产国的限制外,阿联酋对药品和医疗设备的进口有非常严格的法律和准则。具体而言:在向阿联酋卫生部(MOH)注册之前,任何药物或设备都不得在该国销售;药品或器械只能凭卫生部授予的药品或医疗器械进口许可证进口到阿联酋,药品或器械只能由在卫生部和经济部正式注册的代理商销售或分销。制药许可证的持有者必须是阿联酋国民。

根据适用法律,委托人和代理人之间的代理关系是不可仲裁的。因此,当地代理商与外国制药公司之间关于药品或医疗器械销售或进口合同的任何争端都必须由阿联酋有关法院解决。

外国医疗药品或器械制造商可在自由区内设立生产机构。但是,销售或分销这类制成品仍需由有执照的药房或药店执行。这种药店或药店的外国所有者持有该公司股份的比例不得超过49%。

即使在这些潜在的合同关系中,也几乎不可能避免阿联酋法律的适用。

尽管其他司法管辖区的当事人可能会遇到与药品合同和其中包含的仲裁条款有关的问题,但由于各种进口和法律限制,这些问题不太可能影响阿联酋。

只有时间才能告诉我们,阿联酋经济的其他部门受到冠状病毒的影响有多深,以及可能产生什么样的法律连锁反应。

可按要求提供参考资料。

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这篇文章发表在Omnia健康杂志.其他主题包括医疗保健中的人工智能、患者安全、移动医疗保健以及医疗保健行业关于COVID-19的进一步更新。

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