这篇简短的评论是基于在阿联酋迪拜举行的Medlab 2018上发表的演讲，我很荣幸能参加美国病理学家学院的校长。正如标题所示，尽管经验丰富的实验室人通常可以感觉到何时不正确，但质量的改进更多地是关于勤奋和故意卓越，而不是直觉。在MedLab的几天内，在附近的CAPCREDCARCEDICED LABORATORIES的访问过程中（包括在迪拜美国医院举行的为期一天的教育活动，以及由National Refersion赞助的研讨会实验室），我看到在全球病理学家和实验室人社区的这一新领域中，友善，勤奋和故意的卓越表现良好。我相信，随着国际合作进一步多样化，实验室质量改进进步的步伐只会继续加速，这进一步促进了推动创新的贡献经验。
现在，到我们的话题…
复杂的，不断发展的背景
临床实验室的报告始终为诊断和治疗决策提供了高影响的数据点。近年来，有针对性疗法的迅速出现已经产生了对伴侣诊断的加速需求。临床实验室比以往任何时候都变得更加明显地融入了医疗保健系统（内部到部门的部门和设施 - 实用性）。所有这些都使老式的观念是，到了一分钟，实验室是一个更古老的岛屿。对于越来越多的人来说，实验室测试的卓越是患者安全和康复的基础，这变得越来越清楚。
在医疗保健设施中，当敏感标本受到不当管理时，尤其是在术中，临床病理学的更高特征已提高人们对人类成本的认识。实验室专业人员正在向其合作伙伴进行标本收集和运输的教育，以了解温度，时间和包装质量会影响提供给我们的生物标本的实用性。越来越多的人开始了解，未经仔细保护和迅速交付给实验室的人类材料会迅速降级。我们可以从收集和运输的标本中获取的信息可以定义患者的未来，因为我们的患者也是他们的患者。实验室质量是每个人的工作。
外部质量评估有一个重要目标：提高护理质量。随着实验室医学的价值和承诺在跨领域变得更好地理解，使全球医疗保健质量更加统一和可访问的协作努力在同时增长。在这种情况下，外部质量评估正在受到更多关注，以及在没有可用参考措施的情况下为分析物进行标准化和协调临床实验室测试结果的方法。
力学
外部质量评估计划涉及与提供者的武器长度协议，以验证实验室测试结果的准确性和精度。目的是确保在临床实验室测试方面保持一致的卓越表现，以便在各个站点之间等效结果。
熟练度测试是最著名的外部质量保证工具。订阅实验室会收到盲目的分析物（有时称为挑战）。标本与常规测试进行批处理，并完全像实际的患者样本一样处理，只是将结果发送到测试程序而不是订购医生。测试计划将发现与同行实验室的发现进行比较，以评估一致性和一致性。故障是由对等组中每个测试的平均值的特定显着差异定义的。
当发现熟练度测试分析物的浓度或活性与天然（“真实”）临床标本的浓度或活性相等时，据说该分析物是可交通的。由于需求量很高和对可及性的需求，熟练度测试分析物是用最经济的材料大量制造的，这些材料将在临床相关范围内产生结果。他们不可交值。
If the macro goal is to make every patient’s test results useful wherever and whenever they seek treatment, then the micro goal may be to help laboratory colleagues appreciate how all the pieces fit together and how they fit in. To that end, much of my discussion at MEDLAB focused on potential new uses for (or approaches to) external quality assessment, viewed through the lens of accuracy-based proficiency testing, a laboratory quality solution developed by the College of American Pathologists.
基于准确性的测试：输入可交值
开发了第一个基于准确的熟练度测试材料，以解决肌酐不准确的结果，这些结果导致筛查慢性肾脏疾病的患者中估计的肾小球滤过率（EGFR）的分类错误。美国病理学家学院在2004年的熟练测试菜单中提出了这一挑战，命名了基于准确的肌酐校准验证/线性（LN24）调查。
基于精度的挑战是基质中性的 - 它们不含稳定剂或抗菌剂，因此稳定性有限。它们的制造需要基于供体/疾病的材料，这是短供应的。基于准确性的挑战的目标值是通过高级参考方法来设定的，并且参与者的结果是针对目标而不是同伴组的。美国病理学家计划提供的700项调查包括七个基于准确的挑战。其他外部评估计划也提供基于准确性的挑战。
由于基于精度的材料不含添加剂以防止崩溃或微生物生长，因此必须连续冷冻以确保稳定性。订购短稳定性产品的实验室需要与其能力测试提供商紧密合作，以确保标本完整性不断受到保护。必须考虑到目的地的距离以及海关检查和其他进口要求的时间。
可交换性是黄金标准。在一个完美的世界中，医生从英国治疗一名在中国旅行时生病的患者，阿拉伯联合酋长国或美国，可以舒适地依靠其家庭病历中记录的实验室测试结果。那就是大局。不是现在的情况，而是通过全球实验室专业人员的合作工作而成为关注的一部分。几个组织（例如，临床实验室标准研究所，国际标准组织和欧盟）正在寻求可通知的参考材料，以实现熟练度测试计划和其他质量控制目的。
临床实验室词典的定义
- 据说（在临床上可接受的范围内）来自不同方法和制造商的测试结果是协调。
- 当发现熟练度测试分析物的浓度或活性与天然（“真实”）临床标本相等时，据说该分析物是可交通。这意味着可以直接比较字段方法和参考方法之间的测试结果。
- 常规能力测试材料是人为生产的，无法交通。
- 当两个临床等效和正确准备的分析物产生不同的结果时，原因很可能是校准偏差（是真的），随机偏见（什么是不精确的）或矩阵效应在样本中。尽管任何实验室测试都容易受到错误或偏见的影响，但只有人为产生的能力测试材料具有基质效应。
- 矩阵效应很常见，材料加工的广泛文物（即稳定器和其他附加组件，以防止运输过程中温度转移的影响）。矩阵效应的大小是不可预测的，并且会因方法和仪器而变化。目前，只有基于准确性的挑战没有矩阵效果。
