认证是权威机构正式承认一个组织有能力执行特定任务的程序。在继续努力扩大服务的同时，更加重视质量、效率和成本效益是至关重要的。
临床实验室的国际认证服务可以从美国病理学家学院(CAP)、国际联合委员会(JCI)、英国认证服务(UKAS)和澳大利亚国家检测机构协会(NATA)等获得。
美国病理学家学会(CAP)在55年前的1961年创立了其认证计划。它包括美国的7945个实验室和50个不同国家的430多个实验室。该学院的实验室认可计划(LAP)通过最科学严格的、定制的和客观的检查清单要求，认可整个实验室测试学科。
国际标准ISO 15189规定了医学实验室的质量和能力要求。它起源于国际标准化组织/国际电工委员会(ISO/ IEC) 17025的能力要求和ISO 9001的质量管理体系(QMS)要求。满足这些要求是实验室满足技术能力和管理体系要求的客观证据，这些要求是实验室持续交付技术有效结果所必需的。
ISO 15189于2005年首次推出，并在国际上迅速普及。在阿布扎比酋长国，自2017年1月起，阿布扎比主要的健康保险公司以及阿布扎比质量与合格评定委员会(AD-QCC)已将ISO 15189强制用于医疗实验室。在阿联酋，阿联酋国际认可中心(EIAC)，前身为迪拜认可部(DAC)，是阿联酋国际实验室认可合作(ILAC)的签署国，为该国的临床实验室提供认可服务。
实验室错误对病人护理的影响
诊断测试通常涉及多步骤复杂的过程，且存在多个错误源。根据Trevor Peter等人的研究，美国和欧洲的研究表明，错误发生在整个测试过程中，包括分析前阶段(样本收集、标签和运输);分析阶段(实验室检测);分析后阶段(数据管理和结果报告)。大多数错误发生在实验室之外的分析前(46%-68%)和分析后阶段(18%-47%)。这还不包括在决定安排哪些测试和解释测试结果时发生的基于临床的错误，这两个领域的错误风险很高。分析阶段的错误频率较低，但仍然显著，尽管有多年的质量管理规定，估计仍在7%至12%之间。在美国，据估计，6%至12%的实验室错误使患者处于不适当护理和潜在不良事件的风险中，而26%至30%的错误对患者护理的其他方面有负面影响。
错误的来源包括:操作人员缺乏能力或未能遵守标准的测试程序;试剂存放或过期不正确，仪器不准确。在样本收集、标记和运输、实验室注册或结果转录和交付过程中也可能引入错误。综合起来，这些错误会导致报告结果准确性的显著差异，在某些情况下，可能导致不正确的诊断、不适当的治疗或中止救生治疗。
实验室认可对病人护理的影响
我仍然记得20年前的那一天，那时我刚开始在阿拉伯联合酋长国做初级病理学家。在那个时候，这个国家没有实验室有任何形式的认证。在那个年代，出国求医并不少见。快进到今天，阿联酋现在有45个CAP认证的实验室，还有更多的实验室通过了ISO 15189:2012标准的认证，而且这个名单还在增加。
医学研究所(IOM)的最新报告“改进医疗保健诊断”完全专注于诊断错误，旨在改善医疗保健诊断。创建报告的委员会提供的八个目标中有三个与实验室认可有直接联系，即目标2，加强诊断过程中的医疗保健专业教育和培训;目标4，开发和部署方法，以识别、学习和减少临床实践中的诊断错误和接近失误;目标5，建立一个支持诊断过程和改进诊断绩效的工作体系和文化。认证为实现这些目标提供了完美的手段。
通过实施和监控一个全面的实验室质量管理体系，可以减少检测结果的可变性和错误的频率。这包括参与常规能力测试(PT)，这是任何临床实验室认可制度的先决条件。认可旨在验证实验室是否遵守既定的质量和能力标准，这些标准被认为是准确可靠的患者检测以及工作人员和环境安全所必需的。
认证对病人护理的影响是至关重要的。因此，这些措施包括:1)增加患者对卫生保健系统的信心和信任;2)减少出国就医和准确诊断的人数;3)加强对实验室专业人员的许可、能力、培训和教育的严格程度;4)刺激创新、研究和新发现。在此基础上，阿拉伯联合酋长国卫生当局现在坚持将认证作为改善病人护理的一种手段。随着认证制度的引入，对雇佣训练有素、合格的技术人员、投资于坚实的基础设施并将门槛推向更高水平的需求越来越大。
下面我引用特雷弗·彼得等人对认证影响的看法:遵守质量标准，并参与认证项目，以证明这种遵守，可以提高运营效率和客户服务，并降低实验室错误率。虽然有有限的公开数据直接将认证与减少实验室错误和患者结果联系起来，但研究清楚地表明，参与PT项目(认证的关键组成部分)会导致更准确的检测结果。例如，在资源有限的环境中，仅参与3轮体外CD4 PT项目就使CD4计数误差降低了26%至38%。当PT参与成为美国的标准要求时，随着连续的PT挑战，实验室的PT失败被注意到减少，在连续的检查周期中，实验室被引用的缺陷的百分比也减少了”。
拥有国际基准是认证的另一个巨大优势，可以影响患者的护理。以一个简单的质量指标为例，例如标本拒收，以及跟踪和处理这一指标如何影响及时有效的患者护理。用于客观衡量质量管理方案有效性的许多其他指标将对患者护理产生类似(如果不是更重要的话)的影响。子宫颈涂片细胞学检查是另一个例子，提高报告质量与更好的患者预后和宫颈癌早期发现的益处密切相关。
Trevor Peter强调，认证提供了一种机制，患者、医疗机构和政府可以根据国际标准衡量实验室的表现。认证促进了对实验室的信任，以及当局、医疗保健提供者和患者对实验室及其产生的结果准确和可靠的信心。成功的实验室能够证明他们维持质量所需的资源是合理的。反过来，增加资源有助于提高实验室能力，并可能提高性能。如今，许多实验室网络面临的挑战是明显提高它们的性能，使这种类型的正强化开始生效。
最后，在任何组织中培养质量文化都需要时间。认证的优势在于，对于任何追求卓越表现的实验室或组织来说，它都是一种变革性的工具。持续改进是一个自然的过程，会逐步稳步地提高质量、表现和结果。特雷弗·彼得等人指出，认证很可能对医疗保健系统中其他领域的表现产生溢出效应。实验室驱动的改进可以帮助更广泛地改善医疗保健管理。例如，改善供应链需要改进预测技能和更好的库存管理和消费跟踪系统。在国家层面升级这些系统的过程也可以使药品供应链系统受益。此外，实验室认可的例子，其建立和结构化的流程，明确的标准，以及认证机构，可以证明系统的绩效评估和持续的质量改进的好处，并可以催化改善整个医疗保健系统的患者护理的动力。
结论
认证为建设优质医学实验室提供了完善的手段，有助于提高医疗诊断水平和患者安全。鼓励卫生当局考虑将认证作为改善患者安全和患者护理的手段之一。认可计划可以帮助推动改善单个实验室和实验室网络的管理，还可能对卫生保健系统其他部门的绩效产生积极的溢出效应。
