临床实验室工作人员认为，他们在提供实验室检测方面所做的工作是有价值的。然而，验证这一点的数据有限，而且检验医学对整个诊断和管理过程的贡献的证据不容易获得。许多试图宣传检验医学价值的文章和演讲都利用了众所周知的“70%主张”。这以各种形式呈现，最常见的是“实验室医学影响70%的临床决策”，或者在这个数字周围有微小的变化。然而，这一估计所依据的数据是未发表的研究和轶事观察，现在无法客观核实。此外，许多与检验医学价值相关的证据结构不良，与临床结果无关。
我们需要对实验室医学的附加值进行更具体的、以证据为基础的衡量，这反过来又需要更好地设计研究和更好地利用现有的生物标志物。过去实验室的思维模式往往是，我们的起点是一个样本(血液、其他体液、组织或任何东西)，终点是一个准确的结果。这往往会导致实验室工作人员的“工厂”心态，这样他们所有的注意力都集中在改进实验室内部的流程上。毫无疑问，这很重要，但我们需要记住，真正的起点是患者，真正的终点是该患者临床结果的改善(图1)。实验室可以在整个过程的每个点上为检测过程增加价值，通过建议适当的请求和适当的样本收集，确保高效和高质量的分析，然后将结果转化为有用的信息，从而为诊断和治疗决策提供信息。
改善临床结果
医疗保健价值的定义通常是结果与成本的比率。因此，当以较低的成本获得改善的临床结果时，就能获得更好的价值，或者以相对较低的成本增加获得显著改善的结果。我们知道，实验室医学在这方面发挥了特别好的作用，实验室检测被称为医学中最具成本效益的干预措施。
因此，评估实验室医学的价值需要密切关注检测方案对结果的影响，这反过来又需要在所有相关临床条件下对临床结果进行一套标准化的测量，这是一种结果的“通用货币”，它使临床实验室研究人员能够以临床医生熟悉的结果来传达使用新的生物标志物的效果。这种标准化的结果测量在过去是缺乏的，但是国际健康结果测量联合会(ICHOM)将国际患者、医生和研究人员团队聚集在一起，定义对患有不同疾病的患者最重要的结果，这正在改变这一领域，并将允许更好地分析新生物标志物在特定情况下的真正临床价值。
Lewin集团2009年关于实验室筛查和诊断检测对改善预防和保健的价值的一份报告得出结论说:"为了改善结果，必须适当安排、进行实验室检测，及时返回结果，并影响进一步诊断和治疗的决定"。
Plebani小组的工作清楚地表明，在实验室检测产生诊断错误的情况下，分析前和分析后阶段比实际分析阶段更容易出错，这意味着实验室需要重新集中精力减少整个测试过程的错误，而不仅仅是他们工作的分析方面。
图2显示了与实验室相关的诊断错误原因的分析。前两个原因——安排不适当的测试和没有安排适当的测试——可以作为更好的实验室利用一起讨论。这意味着与临床医生合作，制定关于检测策略的循证指南，减少可能导致过度诊断和误诊的不适当检测，但至关重要的是，还要确保在患者通路的正确点进行正确的检测，以确保在尽可能早的时候得到正确的诊断。随着测试变得越来越复杂(特别是在分子遗传学领域)，来自实验室的专家建议对于确保测试的选择是适当的至关重要。
图2中列出的第三个可能导致诊断错误的领域是由于缺乏对结果意义的理解或未能将测试结果整合到整体临床情况和其他调查结果中而未能正确使用适当的测试结果。美国医学研究所在其2015年的报告“改善医疗保健诊断”中建议，医疗保健组织应确保医疗保健专业人员应拥有适当的知识、技能、资源和支持，以参与诊断过程，实验室工作人员在提供正确使用实验室检测和在特定病例中解释结果的教育方面发挥关键作用。
这类基于结果的评估
无论实验室检测多么好，如果结果没有到达负责在需要时提供护理的临床医生手中，它不会影响患者的个体结局(图2，数字4)。检测结果管理已被美国列为2019年患者安全问题的头号问题ECRI研究所医生紧急通知关键结果，无论是定量的还是定性的，已经成为护理标准的一部分，因为它对患者的福利和临床结果有很高的影响。这意味着实验室必须与其用户合作，决定哪些结果需要紧急通报，以及以何种方式通报。它还意味着开发有效的电子系统，以表明相关临床医生已经看到并采取了特定的结果，并且(在某些情况下)由实验室对尚未看到或采取行动的关键结果进行跟踪。
图2的最后一点——错误或不准确的适当测试结果——是实验室质量管理程序的传统焦点。在这方面保持警惕是必要的，但(如上所述)它目前是导致诊断错误的最不常见的原因。
除了努力改进现有测试的使用方式外，至关重要的是，新的生物标记物在引入临床实践之前接受基于结果的可靠评估，以便清楚地了解生物标记物的预期益处，包括新测试的作用，如何以及在何处适合测试途径(筛查/分诊/确认)以及测试的临床性能要求。测试评估工作小组欧洲临床化学和检验医学联合会在这方面有出色的工作，包括测试评估的检查表
未来的实验室医生和科学家必须参与制定调查指南，就个人临床表现和确认诊断所需的进一步测试的最佳策略向临床工作人员提供建议，并确保结果不会被误解或遗漏，并确保资源(人力、技术和财政)用于在正确的时间对正确的人进行正确的测试。这是一项艰巨的挑战，但做好这一点意味着更好地利用测试，更好地护理患者，降低医疗成本，提高实验室工作人员的工作满意度，增强招募和留住实验室医学优秀科学家的能力。这是一个值得为之奋斗的目标!
可根据要求提供参考资料。
