ISO认证实验室服务(ISO 15189)是获得国际广泛接受和采用。事实上,许多司法管辖区强制执行ISO认证的病理服务,以确保质量和能力。
例如,蹄兔(阿布扎比保险提供者)指示,所有医疗实验室的酋长国阿布扎比必须ISO 15189认证状态为实验室测试支付发生。在爱尔兰共和国,所有实验室输血活动必须认可的标准。更多的是采用自愿的质量和最高标准的承诺。
一个病理学学科一直留在这个测试(POCT)文艺复兴时期的护理是点认可。的原因有很多,不同的和复杂的。与POCT认证相关的挑战和可能的解决方案是这篇社论文章的主题。态度POCT及其管理需要改变所有涉及其中的人,在里面和外的实验室。现在这将是不可思议的著名实验室不接受ISO 15189认证,但是过的,它被视为“一个不可能实现的梦想”。这观点举行,因为纪律介于两个凳子(医院和实验室)使管理困难,没有有效的组织/治理结构。资源通常是环fenced POCT的主要实验室通常在年底。
克利夫兰诊所阿布扎比是第一医院在中东获得认证状态(ISO 22870)与英国的POCT服务认证服务(UKAS)。ISO 22870是一个附件文档- 15189和标准都是并行评估认证机构。我们的经验表明,面临的障碍POCT服务获得认证并不是不可逾越的如果承诺从实验室和医院领导的存在。其好处一旦实现是显而易见的。服务认证提供了一个框架结构,建立质量标准在一个具有挑战性的病理学纪律和独立国际认可的能力。
以下障碍需要解决之前决定进行认证。
承诺在整个组织
整个医院POCT涉及利益相关者组织:护理,perfusionist,医生,和呼吸治疗师在许多其他人。认证的成功实施需要承诺。它还需要承诺的最高水平:医院和护理领导。在一开始我们的认证过的旅程,与CCAD的首席护理官员举行了会议。需要提供和给予支持和100%的援助。
随后与护理管理和地面人员举行了会议在医院。首席护理官员出席这些会议寻求来自大家的支持。如果没有这个公共支持和参与承诺从顶部,成功所需的质量文化和问责制过的项目不会透过中层管理和患者面临卫生人员。
忙订婚的护士、医生和盟军卫生人员就是一个不断挑战的过程。员工专注于患者的临床管理和不是仪器的技术限制和pre-analytical变量可能导致错误的结果。它要求“软技能”与我们的护理的同事建立良好的关系,确保质量的结果总是保证。没有这种合作和相互尊重,质量问题的根源可能不确定,以确保纠正措施已经落实到位。
治理和管理
POCT的治理和管理医院经常被误解、无效或不到位!当建立过的计划是很重要的识别和涉及的关键利益相关者和启动一个定义良好的组织结构,包括一个POCT委员会。成员应该包括临床工程、医院风险管理、护理领导下,信息技术(IT)、临床医生、POCT经理,病理学家、医院质量、财务和护理教育者以确保multi-departmental方法采用。
基本文档包括POCT宪章和POCT政策由医院POCT委员会认可的执行官。
开发过的政策,这是一个高级文档概述核心原则和规则适用于纪律,是澄清的作用POCT的第一步计划。它还定义了POCT CCAD。这提供了清晰如果对某些测试或设备的问题被提出。每个医院都有自己的定义概括的范围测试当地的机构。
合同细节委员会会员,规则和程序管理。它还强调了与其他委员会在医院报告关系,尤其是医疗执行委员会(MEC)或医院管理委员会。POCT委员会报告直接向MEC,医院的管理委员会。的战略作用过的委员会中描述过的委员会宪章签署的首席执行官(CEO)的医院。这种支持是非常重要的,因为它给了合法性和识别核心作用过的委员会在组织中扮演POCT的看门人。
如何在日常服务管理水平是另一个关键的挑战。过的常常是一个临床化学的学科。然而,POCT包含其他学科如血液学、凝固、微生物学和分子生物学。技术涉及到各种各样的不同的分析原则:反射、横向流、电化学和多波长分光光度法在别人。与大医院POCT计划到位,可能决定不将它归入另一个纪律可能得不到应有的关注和资源。
CCAD认为,过的是一种独特的病理学科,它应该得到大家的关注。一个单独的POCT部门成立,由POCT医学主任POCT经理专门人员。POCT医疗主任负责的整体运营和管理过的项目而过的经理负责的技术和科学的监督、培训和能力评估的测试人员。经理还扮演了一个关键角色,选择适当的测试方法的临床需求,验证其性能。这不是唯一的POCT管理模型。可以采取其他方法(如前所述)和责任可以共享,但足够的资源来提供质量监督和控制必须有!
它连接
有效地管理设备和1000年代的运营商虽然每天保证质量超出了任何POCT协调员或管理团队的方法。我们不能到处都是,在每个人的肩膀。它管理解决方案是至关重要的,使所需的日常监督和控制,确保患者安全而有意义的质量监督。一个集成的系统允许患者电子识别,操作员可追溯性,报告的结果病人的永久的医疗记录,实时设备监控、远程维护和极其重要的日常管理。
有许多可用的解决方案从供应商经常没有成本与软件本身有关。资源需要整合医院it系统和理想的病人结果流入电子病历(EMR)。通常最好的设备来自不同的供应商。有鉴于此,最好采购厂商中立的软件对所有设备而不是好事供应商支持的软件经常有限制连接其他厂商的设备类型。
培训和能力
大多数错误有关POCT通常不相关分析仪器的性能本身,而是发生在pre-analytical阶段,即相关的运营商。这些错误通常包括训练不足的原因,误会和误解。一个有效的结构和标准化的培训和能力计划是至关重要的,以确保质量和病人安全。在大型组织中,这种挑战是放大由于各种各样的员工,不同的思想,不同的技能和经验。
护理人员的数量要求培训经常超出了POCT协调员的能力。从护理管理和教育支持需要帮助和完成这些重要任务。这种多学科的支持和协作是成功的关键相当数量的员工的培训。这是极其重要的实验室和护理领导有一个相互了解和欣赏彼此的部门业务和需求,以确保合作和成功。
文档的训练是另一个挑战。纸质系统详细列出所有伴随的要求,比如病人抽样,QC和考试,重要的行政要求。
跟踪和监测能力记录我们的许多设备是手动执行非常具有挑战性,特别是当能力时间到期。文件保存集中和所有细节记录和跟踪电子表格。
软件解决方案可用现在可以自动化过程,捕获所有的需求完成,简化了过程。这可以改变这个长期问题,但需要的管理金融资源并不总是可用的。CCAD了采购软件来管理我们和凝固的乐器。这确保我们能够提供所有这些设备更有效地训练和能力要求。这样一个系统被称为汽车认证。最近更多的软件现在已经采购,CCAD打算实现一个类似汽车认证体系葡萄糖测定仪,对将来尽可能多的其他工具
持续改进
最具挑战性的方面之一引入任何质量管理体系,是建立一个有效的系统识别、报告和管理有效。这是非常具有挑战性的与成千上万的设备和运营商。
CCAD使用网上事故报告和风险管理系统为我们的护理和盟军的健康的同事。以不同的图标直观的软件直接医院工作人员相应的下拉菜单与特定的字段来记录事件信息。说明如何报告任何事件都包含在一个在线强制POCT在CCAD员工当他们开始工作。本课程包括POCT是如何管理的,管理和期望从临床工作人员的责任。作为这个医院广泛的事件报告系统的一部分,一个特定的POCT选项创建的菜单允许医院工作人员报告事件。这是针对POCT经理和部门跟进。
过的部门也有自己的内部事件报告系统,这是在实验室质量部门系统的一部分。一个专门的人过的部门管理这一天一天。会生成大量的信息,这给了有意义的数据的位置,照顾者型、仪器类型和测试阶段:预审,考试,考试。我们也有一个全面的审计计划涵盖所有设备,位置和仪器操作类型。这满足了我们的ISO的义务。执行审计的目标是识别偏离项目和解决这些问题。POCT部门也希望识别潜在non-conformities-situations发现可能导致未来的问题。不符合都写了一个关闭30个工作日的目标。每年审计周期完成。
POCT部门不断努力改善我们的服务,最终用户因此过的邮件地址创建允许最终用户更容易和更方便的沟通方式。部门也从医院工作人员定期寻求输入是如何过的服务和培训可以改善。例如,建议从我们的护理教育者和过用户已经导致了一种更简单和更短的知识测试过的葡萄糖。我们有一个年度在线调查,我们从我们的同事在地板寻求反馈。这产生了很多有价值的信息反馈我们跟进。
应对挑战的无数POCT通常患有需要资源。没有足够的财力和人力资本资源,最佳实践,不能保证质量和能力,仍然是一个不可能实现的梦想。与普遍接受的ISO 15189主要实验室,将不可避免地落在POCT的关注。卫生当局将寻求适用于过的同样的标准。所以,变化是迟早的事。让POCT认证的文艺复兴开始!更重要的是,认证确保最佳实践和病人安全的目标意识到POCT的纪律。不可能的梦想将成为现实。让我们开始工作吧!
