中东和非洲以及全球正在逐步向基于价值的医疗保健和优化医疗保健预算和支出迈进。这对医疗保健生态系统提出了重大挑战。
虽然卫生技术评估(HTA)在制药领域已经成熟和完善，但在医疗技术领域仍在扩大。有鉴于此，Mecomed开始了一项研究，以探索用于制药和医疗技术的HTA之间的差异。
该研究包括文献综述以及对几个行业利益相关者、政策制定者、沙特阿拉伯王国、阿联酋、埃及的HTA机构和全球专家的采访。行业受访者平均拥有22年的工作经验，对医疗保健非常了解:78%的受访者拥有卫生经济学或相关学科的研究生和研究生学历。
在整个研究过程中，出现了突出医疗设备HTA独特元素的核心主题。其中一个主题包括证据生成的差异。通常，与药物临床试验中收集的典型的三期证据相比，医疗设备在推出时缺乏比较有效性证据。此外，许多医疗设备没有进行随机对照试验。这就提出了一个问题:有什么证据可以支持功效、安全性和质量的说法?世界其他地区对此进行了广泛的辩论。一种解决方案包括使用真实数据(RWD)生成证据的灵活方法。
另一个重要的区别是在许多医疗设备中观察到的学习曲线效应，其中存在设备-操作员交互。通常，随着时间的推移，操作者(医疗保健专业人员)在执行手术方面会变得更加熟练。例如，随着操作员经验的积累，机器人手术的手术时间最初会更长，但是随着时间的推移，熟练程度的提高，手术时间将比传统手术时间短。接下来的问题是，在进行经济建模时，人们应该如何处理这种学习曲线效应。一种解决方案是通过考虑设备生命周期中不同阶段的经济影响来遵循生命周期方法。
增量创新是另一个需要考虑的重要区别。并不是所有的医疗设备创新都是突破性的创新。许多都是渐进式的创新或小的改进。与药品相比，这使得产品的生命周期非常短。通常，这些增量创新不能直接归因于健康结果，因为它们可能对运营商有益。鉴于医疗器械的创新率很高，为每一个增量创新都提交HTA是不可行的。
其他一些重要差异包括在设备中看到的动态定价机制(资本投资、租金、租赁等)和在设施中实施某些医疗设备的组织影响(人员、空间等)。
总体而言，该研究表明，有重要的证据基础支持医疗设备执行HTA所面临的挑战。必须努力解决HTA可能产生的潜在风险，为确保有需要的患者获得创新提供额外的障碍，并确保HTA是实现奖励现实世界创新的工具。能力建设和推进设备的HTA知识库应尽早在所有利益相关者层面开始。这将为HTA机构和行业之间的建设性伙伴关系铺平道路。
该研究的证据进一步强调，成功、成熟的HTA机构的关键属性之一是他们对透明度、包容性、沟通和程序公正的偏好。这应该是所有HTA机构的目标。
需要在区域和全球一级与更成熟的卫生服务机构合作，以确保所采用的程序和政策不仅在科学上是稳健的，而且还考虑到个人卫生系统的实际情况。
该研究证实，设备行业是多样化的，面临着与HTA实施相关的独特挑战，不同利益相关者之间存在着重大的合作机会。早期的当务之急之一将是投资于利益攸关方的教育，以确保采用支持人口健康成果的HTA政策和程序。
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Tienie Stander博士是VI Research FZ LLC的董事总经理，Inna Nadelwais博士是MECOMED的执行董事。这篇文章发表在最新一期的Omnia健康杂志上。今天在网上阅读全文。
