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正统生物学——科学的还是炒作的?

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矫形生物学作为一种新的、有前途的非侵入性治疗方法在肌肉骨骼医学中获得了当之无愧的地位。

在过去的15-20年里,再生骨科得到了广泛的应用。但直到1990年,菲利普·赫尼古博士才开始了他的研究,直到2013年,研究结果才发表。Hernigou医生是一位法国整形外科医生,是再生整形外科的真正先驱。他调查了近2000名患者,这些患者注射了自己的干细胞,平均随访了12.5年。研究结果是突破性的,表明注射干细胞是安全的,不会增加患癌症的风险。

这篇论文的发表使得临床再生骨科的出现成为可能。干细胞诊所开始如雨后春笋般出现,尤其是在美国。再生疗法发现自己处于媒体狂热之中,名人在聚光灯下接受治疗。

与此同时,许多可靠的提供者和学术研究人员一直在进行临床和实验室研究并收集证据。在过去的15年里,基于新的研究和新的证据,这项技术的临床应用和指导方针不断发展。

今天,我们有足够的证据自信地说,再生骨科应该成为许多肌肉骨骼疾病治疗算法的一部分。

富血小板血浆(PRP)

PRP是研究得最好的正统生物学。证据已经达到了最高水平,即meta分析。最近的一项研究于2021年发表在《运动医学骨科杂志》上。作者纳入了21项关于膝骨关节炎(OA)的随机对照研究(RCT)。总之,他们指出,“我们发现,与关节内盐水或皮质类固醇溶液注射相比,关节内PRP在治疗膝关节骨性关节炎中的益处在临床上是重要的”。

2020年发表在《临床风湿病学》上的另一项荟萃分析研究了21项关于膝关节骨性关节炎的rct和3项关于髋关节骨性关节炎的rct。分析证实对膝关节骨性关节炎有疗效,但对髋关节骨性关节炎疗效较差,符合临床经验。另一项有趣的荟萃分析发表在2020年的《骨科手术与研究杂志》上,研究了比较PRP和透明质酸(HA)的随机对照试验。分析了20项rct。作者得出结论,PRP更有效,不良事件的风险更低。元分析不仅涉及膝关节骨性关节炎。

2021年发表的一项研究分析了8项关于肩袖肌腱病的随机对照试验。作者得出结论,“PRP对长期肩痛症状和肩袖损伤相关的肩部功能更安全有效”。他们还呼吁进行更可靠的研究,更好地报告PRP制剂和注射技术。其他荟萃分析着眼于PRP治疗腕管综合征和椎间盘源性腰痛。

两者均显示出PRP注射的临床相关益处。关于PRP治疗的随机对照试验有很多。截至2021年,发表了28项关于膝关节骨性关节炎的rct,均显示PRP注射的益处。有3项rct涉及髋关节OA(2项显示获益),9项涉及肩部(8项显示获益),13项涉及上髁炎,其中12项显示PRP治疗获益。其中一例是退变性椎间盘疾病,一例是关节突关节,一例是骶髂关节。

间充质干细胞

让我们来看看间充质干细胞(MSC)的研究。间充质干细胞在临床骨科实践中来源于骨髓或脂肪(脂肪)组织。在前者的情况下,干细胞以骨髓抽吸液(BMA)或骨髓抽吸浓缩液(BMAC)的形式注射。在后者的情况下,为了从脂肪组织中提取干细胞,需要酶的反应。这种先进的加工使干细胞成为一种医药产品,受到不同的(更严格的)FDA和欧洲法规的监管。法律法规和随后的技术要求使得整个过程实际上无法用于临床,仍然是学术和临床研究的领域。脂肪组织可以用FDA和欧洲监管机构允许的更简单的方法加工,但这种加工产品是否含有大量干细胞还值得怀疑。另一方面,脂肪组织中含有大量具有再生能力的细胞和生长因子,使该产品适用于再生骨科。过去的研究大多应用于骨髓来源的间充质干细胞(BMA或BMAC),然而,越来越多的研究集中在脂肪组织来源的干细胞上。未来将显示哪种产品将表现出更好的临床特征。 It is also hoped and cautiously expected that the regulators such as FDA will change their stance on adipose derived stem cells and will ease their current regulations applied to the enzymatic processing of the fat tissue.

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Chris Centeno博士及其合作者于2018年在《转化医学杂志》上发表了首批关于骨髓浓缩物用于症状性膝关节骨性关节炎的随机对照试验之一。该研究纳入48例II级和III级OA患者,随访两年。研究表明BMA具有良好的作用。同一作者发表了BMAC治疗肩袖撕裂的随机对照试验中期分析。纳入50例患者,随访2年。中期分析显示BMAC可能是其他治疗方法的有效替代。赫尼古博士和他的合作者在2021年发表了一项非常有趣的研究。在60名患者120个膝关节的前瞻性随机对照试验中,他们比较了软骨下(进入骨内)和关节内注射BMAC。随访时间为15年。结果表明,软骨下注射优于关节内注射。 Twenty per cent of patients in the subchondral group required a knee replacement within 15 years compared to 70 per cent in the intra-articular group.

2020年,美国介入性疼痛医师协会(ASIPP)在《疼痛医师杂志》上发表了关于骨髓浓缩物(BMC)治疗肌肉骨骼疾病的立场声明。声明2指出:“基于广泛文献的临床有效性评估显示,多种肌肉骨骼和脊柱疾病的新证据”。在他们的声明3中,作者声明:“基于对文献的广泛回顾,有强有力的证据表明,在图像指导下,由火车医生在适当的预防措施下,使用无菌技术进行BMC时,是安全的”。

综上所述,作为一种适用于许多脊柱和肌肉骨骼疾病的新型和有前途的非侵入性治疗方法,骨科在肌肉骨骼医学中获得了当之无愧的地位。每个月都有新的出版物带来更多的证据,改变实践,为未来开辟新的视角。世界各地都有很好的培训机会,希望能进一步普及再生骨科。数以千计的满意的病人是最好的证明再生治疗提供可靠的医生。

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Zbigniew M Kirkor博士

这篇文章发表在最新一期的Omnia健康杂志上。今天在网上阅读全文。

标签:整形外科
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